Calmintheo

Farmacologia

Princípios Ativos

Passiflora incarnata (Maracujá)

Grupos Farmacológicos

Fitoterápicos Ansiolíticos ou tranquilizantes Hipnóticos (Sedativos ou Soníferos)

Indicações Terapêuticas

Insônia Ansiedade (Tensão emocional) Fitoterapia

Laboratório

Sobral

Apresentações

Xarope 10mg/10mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado ao tratamento de estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.

Mulheres grávidas, ou em fase de amamentação, não deverão fazer uso deste medicamento sem orientação médica. Categoria de risco na gravidez: C – não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas.

Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Mulheres grávidas, ou em fase de amamentação, não deverão fazer uso deste medicamento sem orientação médica. Categoria de risco na gravidez: C – não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose.

Este medicamento contém álcool.

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

Interações medicamentosas

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.

O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem original, e proteger da luz.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico e características organolépticas do produto: Líquido homogêneo pálido, doce e com odor característico de neroli.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Ingerir 10 mL (equivalente a 10 mg de vitexina) ou 30 mL (equivalente a 30 mg de vitexina) do xarope, 2 vezes ao dia.

Dose máxima diária: 30 mL do xarope, 2 vezes ao dia (equivalente a 60 mg de vitexina).

O uso contínuo deste medicamento não deve ultrapassar três meses.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

Atua no sistema nervoso central produzindo efeito sedativo, prolongando o período de sono.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.