Baby Sure Prime

Farmacologia

Princípios Ativos

Não se aplica

Grupos Farmacológicos

Teste para detecção de hCG (Teste de gravidez)

Indicações Terapêuticas

Testes de gravidez

Laboratório

União Química

Apresentações

Dispositivo

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Auto teste para detecção de gonadotrofina coriônica humana (hCG).

Quando não devo usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Teste de gravidez somente para uso diagnóstico in vitro. Autoteste para orientação da gravidez sem fins diagnósticos. Um diagnóstico de gravidez confirmada deve ser feito somente pelo médico após avaliação de todos os resultados de exames clínicos e laboratoriais.

Período para realização do teste

O teste pode ser efetuado a partir do 1^o dia de atraso menstrual. Preferível coletar a amostra da 1^a urina da manhã, pois geralmente contém maior concentração de hCG, no entanto, podem ser utilizadas amostras de urina coletadas a qualquer horário do dia, respeitando o intervalo de pelos menos 4 horas da última micção.

Garantimos a eficiência e sensibilidade deste produto em torno de 99,9% desde que utilizado com todas as recomendações descritas nesta "Instrução de uso". Uma pequena incidência de resultados falso-negativos podem ocorrer quando os níveis de hCG estiverem abaixo do nível de sensibilidade (25mUI/mL) do ensaio. Isso pode acontecer em uma urina muito diluída, pois a amostra pode não conter níveis representativos de hCG. Quando houver suspeita de gravidez, uma amostra da primeira urina da manhã deve ser coletada 48 horas mais tarde e testada. Em caso de suspeita de gravidez e se o teste comntinuar a produzir resultados negativos, consultar um médico para diagnóstico adicional.

Níveis muito baixos de hCG, estão presentes na urina logo após a fecundação. No entanto, considerando que um número significativo de gestações no primeiro trimestre é interrompido por motivos naturais, um resultado positivo duvidoso deve ser confirmado por meio de um novo teste com uma amostra da primeira urina da manhã coletada 48 horas depois. Além da gravidez, o hCG tem sido produzido em pacientes com doenças trofoblásticas gestacional. O hCG de neoplasma trrofoblático é similar ao produzido na gravidez. estas condições que incluem coriocarcinoma mola hidatiforme, câncer de próstata, câncer de mama e câncer de pulmão causam elevados níveis de hCG. Portanto a suspeita de tais patologias devem ser descartadas antes que o diagnóstico de gravidez seja definido. Em raros casos onde os níveis de hCG estão extremamente elevados, resultados falso-negativos podem ocorrer devido ao Efeito Prozona:Níveis de hormônio muito elevados resultando em teste negativo.

Medicamentos que podem interferir no teste

Medicamentos que contém o hormônio hCG administrados por injeção podem dar falso resultado e drogas que estimulam a reprodução podem afetar a exatidão dos resultados. Este teste fornece um diagnóstico presuntivo para gravidez. Um diagnóstico de gravidez só deve ser confirmado por um médico após todos os achados clínicos e laboratoriais terem sido avaliados.

Produto de uso único. Não deve ser reutilizado.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura entre 4^oC e 30^oC ao abrigo da luz e umidade.

Não utilizar o produto após a data de validade.

Não utilizar o dispositivo caso a embalagem esteja danificada ou violada.

Como devo usar este medicamento?

Instruções de uso

1- Lavar as mão com sabonete e com água corrente antes e depois de realizar o teste;

2- Abra a parte superior da embalagem de alumínio, onde se encontra um corte;

3- Retire o dispositivo da embalagem de alumínio tocando apenas no suporte azul;

4- Não utilize o sachê de sílica que vem dentro da embalagem de alumínio, jogue no lixo;

5- Segure na parte arredondada com uma mão. Use a outra mão para puxar a tampa do dispositivo do teste;

6- Aponte a ponta absorvente para baixo; coloque a ponta absorvente no jato de urina pelo menos 15 segundos para que ela fique completamente molhada. Não urinar acima da marca da seta. Caso deseje, você pode coletar sua urina em um copo limpo e mergulhar metade da área absorvente na urina por pelo menos 15 segundos. Se a amostra não for testada imediatamente, armazene a uma temperatura entre 2^o e 8^oC até 24 horas. Neste caso, retire a amostra da geladeira e deixe durante 3 horas à temperatura ambiente antes de realizar o teste. Manter longe da luz solar, umidade, e calor. Não congelar;

7- Tampe o teste novamente e aguarde as faixas coloridas aparecerem. Leia o resultado em 5 minutos. Não leia o resultado depois de 10 minutos. O dispositivo do teste não deve ser reutilizado.

Interpretação dos resultados

• Resultado negativo (não grávida)

Somente uma faixa colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma faixa aparente na região do teste (T). Isto indica que não foi detectada gravidez.

• Resultado Positivo (possivelmente grávida)

Duas faixas distintas de cores aparecem nas regiões do controle (C) e do teste (T). A presença da linha do este e da linha do controle indica uma provável gravidez. A intesidade da cor das faixas do teste pode variar desde que estágios diferentes da gravidez tenham concentrações diferentes do hormônio hCG.

• Resultado inválido

Todos os testes possuem embutido um controle de qualidade indicador. Se após a realização do teste nenhuma linha for visível no dispositivo indicador, isto indica que o posicionamento do mesmo pode ter sido incorreto, volume de amostra insuficiente ou houve alguma falha na realização do procedimento. Nestes casos o teste deverá ser repetido usando um novo dispositivo. Releia as instruções cuidadosamente ou entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da União Química Farmacêutica Nacional S/A, SAC 0800-11-1559.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O teste consiste no flúxo da amostra sobre um plano absorvente, no qual um conjugado pigmento-anticorpo marcado liga-se ao hCG da amostra formando um complexo antígeno/anticorpo. O complexo ligado ao anti-hCG anticorpo na zona positiva de reação produz uma banda cor de rosa quando o hCG está em concentrações acima de 25mUI/mL. Na ausência de hCG não há nenhuma linha na zona positiva de reação. A mistura da reação que continua fluindo sobre o plano absorvente, passa pela zona positiva de reação e zona de controle negativo. Ilimitados conjugados ligados nos reagentes na zona de controle negativo produzem uma banda de cor rosa demonstrando que os reagentes e o plano estão funiconando corretamente. A sensibilidade declarada é de 25mUI/mL de hCG na urina.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.