Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Action. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
Atenção: O ProDoctor Medicamentos não possui nenhum vínculo e/ou contato com qualquer laboratório farmacêutico ou farmácia. Informações sobre preços, planos de desconto, representantes, locais de distribuição ou reclamações sobre os produtos devem ser encaminhadas diretamente ao laboratório em questão. Agradecemos a compreensão.
Outros
Não se aplica
Auto Teste Rápido para orientação de HIV (Teste de HIV)
Auto Teste Rápido para orientação de HIV (Teste de HIV)
OrangeLife
Teste Rápido
O Action é um teste rápido de diagnóstico in vitro imunocromatográfico, desenvolvido para determinação qualitativa de anticorpos contra HIV 1/2 em sangue total por punção digital. O Action é destinado ao uso doméstico, apenas para um auto-teste de triagem inicial e amostras reativas devem ser confirmadas por um teste complementar.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
O kit do teste Action contém os seguintes itens para realizar o ensaio:
- Dispositivo Action
- Frasco de solução tampão
- Manual de instrução
- Lanceta automática estéril
- Dispositivo de coleta de amostra.
- Curativo adesivo.
- Álcool Sachê
Anticoagulantes como heparina, EDTA, e citrato não afetam o resultado. Interferentes relevantes conhecidos como amostras hemolíticas, fator reumatoide, amostras ictéricas, hemolisadas e lipêmicas podem prejudicar os resultados do teste.
Descartar o material utilizado como resíduo doméstico.
Não utilizar o kit reagente se a embalagem estiver danificada ou o selo violado.
Somente para diagnóstico in vitro (não usar internamente).
Por favor, leia atentamente as instruções antes de usar.
Limitações do teste
1. Embora o teste Action seja muito preciso na detecção de anticorpos contra HIV, uma incidência baixa de resultados falsos pode ocorrer.
2.O Action só fornece resultados qualitativos.
3.Tal como acontece com todos os testes de diagnósticos, um diagnóstico definitivo não deve ser baseado no resultado de um único teste, mas só deve ser feito pelo médico após todos os achados clínicos e laboratoriais serem avaliados.
4.Os resultados falso positivos podem aparecer em imunoensaios sensíveis devido à presença de anticorpos heterofílicos com anti-mouse humanos ou proteínas de ligação inespecíficas.
Janela imunológica
Janela imunológica é o intervalo de tempo entre a infecção pelo vírus da aids e a produção de anticorpos anti-HIV no sangue. Esses anticorpos são produzidos pelo sistema de defesa do organismo em resposta ao HIV e os exames irão detectar a presença dos anticorpos, o que confirmará a infecção pelo vírus.
O período de identificação do contágio pelo vírus depende do tipo de exame (quanto à sensibilidade e especificidade) e da reação do organismo do indivíduo. Na maioria dos casos, a sorologia positiva é constatada de 30 a 60 dias após a exposição ao HIV. Porém, existem casos em que esse tempo é maior: o teste realizado 120 dias após a relação de risco serve apenas para detectar os casos raros de soroconversão – quando há mudança no resultado.
Se um teste de HIV é feito durante o período da janela imunológica, há a possibilidade de apresentar um falso resultado negativo. Portanto, é recomendado esperar mais 30 dias e fazer o teste novamente.
É importante que, no período de janela imunológica, a pessoa sempre faça sexo com camisinha e não compartilhe seringas , pois, se estiver realmente infectada, já poderá transmitir o HIV para outras pessoas.
O que acontece se respingar sangue na janela de resultados?
Recomenda-se que se tome cuidado para não espirrar na janela caso isso ocorra recomenda-se testar novamente utilizando um novo dispositivo de teste.
Há fatores que podem afetar o resultado do teste?
Anticoagulantes como heparina, EDTA, e citrato não afetam o resultado. Interferentes relevantes conhecidos como amostras hemolíticas, fator reumatóide, amostras ictéricas, hemolisadas e lipêmicas podem prejudicar os resultados do teste.
O que devo fazer se o meu teste der positivo?
Você deve procurar um laboratório para confirmar o resultado.
O que devo fazer se o meu teste der negativo?
Se tiver praticado sexo desprotegido recomenda-se testar a cada 30 dias até 120 dias após a relação desprotegida, pois um resultado negativo não elimina a possibilidade de infecção.
Como se prevenir das infecções sexualmente transmissíveis?
Para se prevenir, use camisinha em todas as relações sexuais e não compartilhe seringa, agulha e outro objeto cortante com outras pessoas. Para evitar que infecções sexualmente transmissíveis passem da mãe para o filho, todas as gestantes devem começar o pré-natal o mais cedo possível e fazer o teste de AIDS.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
Não use o dispositivo do teste após a data de validade, impressa no sachê laminado do teste.
Conservar em local seco. Manter em temperatura ambiente (2ºC~30ºC). Não congelar.
O teste é sensível à umidade e também ao calor. Realizar o teste imediatamente após retirar o dispositivo do envelope de alumínio.
Manter fora do alcance de crianças.
Descarte dos materiais fornecidos
Após realizar o teste e ler o resultado todo o material utilizado (teste, lanceta, tubo capilar, álcool sachê e curativo) deve ser colocado dentro da embalagem original (Action) e, esta deve ser descartada no lixo comum (doméstico).
A partir de quando posso fazer o teste?
O Ministério da Saúde recomenda que o teste seja feito 30 dias após a última exposição. Como existem casos raros de soroconversão prolongadas, recomenda-se que seja repetido após mais 30 dias até 120 dias após a ultima exposição.
Instrução de procedimento do teste Action
1- Remova o dispositivo de teste do envelope de alumínio e o coloque em uma superfície plana e seca
2- Limpe o dedo com álcool e espere secar.
3- Pegue a lanceta estéril, gire delicadamente em sentido horário a extremidade branca, retirando a tampa.
3.1- Posicione a extremidade destampada da lanceta, ligeiramente fora do centro da ponta do dedo anelar e a pressione contra o dedo para fazer uma punção na pele e o dedo sangrar. Evite apertar o dedo para fazê-lo sangrar
4- Pegue o dispositivo de coleta de amostra (tubo capilar) e encoste a extremidade marcada com linhas azul e vermelho sobre a gota de sangue formada em seu dedo. Utilizar apenas a marcação azul para a realização do teste Action.
Faça com que o tubo capilar seja preenchido com a amostra de sangue do seu dedo até a marcação em azul (10mcL).
Não demorar mais que 1 minuto para que o sangue não coagule.
5- Despejar o sangue contido no tubo capilar no poço de amostra (S) do dispositivo de teste. Basta encostar a extremidade que contém a amostra de sangue na membrana absorvente contida dentro do poço de amostra do dispositivo de teste.
O sangue será absorvido naturalmente.
6- Adicionar 3 gotas de solução tampão no mesmo poço de amostra.
7- O resultado deve ser interpretado após os 10 primeiros minutos e até no máximo 20 minutos.
Em quanto tempo pode ser visível o resultado?
O resultado pode ser lido de 10 a 20 minutos. Se a linha controle "C" não aparecer na janela de resultados, você deve testar novamente seguindo cuidadosamente as instruções.
Interpretação dos resultados
• Resultado Negativo
A presença de apenas uma linha colorida dentro da janela de resultado na banda "C" (Linha controle) indica um resultado negativo.
• Resultado Positivo
A presença de duas bandas coloridas ("T" e "C") dentro da janela de resultado, não importando qual aparecer primeiro, indica um resultado positivo.
• Resultado Inválido
Se nenhuma linha colorida for visível dentro da janela de resultados tanto na banda "C" como na banda "T" ou aparecer apenas na banda "T" e nenhuma na banda "C", após a realização do teste o resultado é considerado inválido. As instruções de uso podem não ter sido seguidas corretamente, o teste pode ter se deteriorado.
Recomenda-se que a amostra seja testada novamente utilizando um novo dispositivo de teste.
Obs: Qualquer intensidade da linha é considerado positivo.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
O vírus da imunodeficiência humana (HIV) é o grande agente causador da síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA) e é transmitida principalmente pelo contato sexual. A AIDS tem sido difundida no mundo inteiro, desde a sua descoberta na África no início de 1981. Existem 2 tipos de HIV, que são HIV 1 e HIV 2. A detecção de anticorpos contra o HIV do tipo 1/2 é importante para diagnosticar se a pessoa está ou não infectada. A presença de anticorpos contra esse antígeno é a evidência aceitável de infecção ou exposição a este vírus.
O teste rápido Action contém três proteínas recombinantes de HIV especialmente selecionadas (p24, gp41 de HIV 1, gp36 de HIV 2). Isto permite que o Action possa detectar anticorpos contra HIV 1/2 na amostra de sangue total por punção digital com um elevado grau de precisão.
O dispositivo de teste Action contém uma tira de membrana, que é pré-revestida com três proteínas recombinantes de HIV especialmente selecionadas (p24, gp41 de HIV1, gp36 de HIV 2). Isto permite que o teste Action detecte anticorpos contra HIV 1/2 em amostra de sangue total por punção digital com um elevado grau de precisão. A mistura de antígenos ouro coloidal recombinantes, amostra do paciente e solução tampão que se move cromatograficamente através da membrana para a região de teste, forma uma linha visível na região de teste (T) indicando um resultado positivo para a detecção de anticorpos específicos de HIV 1/2. Quando os anticorpos específicos de HIV 1/2 estão ausentes na amostra, nenhuma cor visível na região da banda de teste aparecerá.
Controle da qualidade
A linha controle é um controle interno dos reagentes e procedimentos. Ela será exibida se o teste for realizado corretamente e os reagentes forem reativos. A ausência da linha controle pode indicar que o volume da amostra foi insuficiente ou o dispositivo de teste está fora da validade ou fora do padrão de qualidade.
O teste rápido Action apresentou sensibilidade e especificidade superior a 99,9%.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
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