Isoprenalina Labesfal

Farmacologia

Princípios Ativos

Isoprenalina

Grupos Farmacológicos

Simpaticomiméticos

Indicações Terapêuticas

Bloqueio aurículo-ventricular sintomático Bradicardia

Laboratório

Labesfal

Apresentações

Solução Injetável 0,1mg/mL
Solução Injetável 0,2mg/mL
Solução Injetável 1mg/mL
Solução Injetável 2mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Isoprenalina Labesfal está indicada no tratamento de:

- Bradicardia que não responde à Atropina;

- Bloqueio aurículo-ventricular sintomático, enquanto aguarda colocação de Pace-maker.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Isoprenalina Labesfal se tem alergia (hipersensibilidade) à isoprenalina ou a qualquer outro componente de Isoprenalina Labesfal.

A isoprenalina está contraindicada nas seguintes situações clínicas:

- doença coronária aguda;

- doentes susceptíveis a episódios de fibrilhação ventricular ou taquicardia secundária ao seu baixo ritmo;

- gravidez e aleitamento;

- angina de peito;

- taquicardia;

- hipertiroidismo;

- choque séptico;

- hipovolemia.

A isoprenalina pode desencadear extra-sístoles ventriculares e arritmias, especialmente em doentes que sejam hipersensíveis ao fármaco. Nesta situação a taxa de infusão deve ser reduzida, ou até descontinuada a administração do fármaco.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A isoprenalina não deve ser utilizada em casos de colapsos hipovolêmicos antes de estar restaurada a volemia e corrigida uma eventual acidose metabólica.

A utilização da isoprenalina obriga a uma monitorização por ECG e a redução das doses no caso de aparecer uma hiperexcitabilidade miocárdica ventricular, extra-sístoles polimorfas, repetitivas ou taquicardias ventriculares.

A isoprenalina deve ser utilizada com precaução em doentes com hipertiroidismo, em diabéticos e em doentes digitalizados.

Isoprenalina só deve ser utilizada em infusão contínua, com recurso a sistemas de bomba infusora eletrônica.

Os meios de reanimação cardio-respiratória devem estar imediatamente disponíveis.

Recém-nascidos: a isoprenalina não está recomendada para recém-nascidos.

Os doentes idosos podem ser mais sensíveis ao medicamento e as reacções adversas podem ser mais evidentes.

Atletas: a preparação contém um princípio ativo que pode induzir reacção positiva dos testes praticados como controlo antidopagem.

Contém sulfitos: pode causar raramente reacções de hipersensibilidade graves e broncospasmo.

Ao utilizar Isoprenalina Labesfal com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Noradrenalina e isoprenalina não devem ser administradas simultaneamente (riscos de falhas do ritmo cardíaco).

Diversas associações devem ser evitadas: IMAO, derivados halogenados, cloropromazina.

A isoprenalina nunca deve ser administrada juntamente com a adrenalina (ou outros agonistas beta1) mas sim alternadamente.

Deverão ser tomadas precauções aquando da administração concomitante de isoprenalina com digoxina, digitoxina ou outros glicosídeos cardíacos.

O efeito hipocaliémico da isoprenalina poderá ser potenciado por outros fármacos que originam perda de potássio incluindo os diuréticos deplecionadores de potássio.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico Antes de tomar qualquer medicamento.

A utilização de isoprenalina em caso de gravidez ou de aleitamento é contraindicada, salvo se o clínico considerar essencial.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

O medicamento destina-se a ser administrado em meio hospitalar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Isoprenalina Labesfal

Este medicamento contém 3,4 mg de sódio por cada ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Este medicamento contém metabissulfito de sódio. Pode causar, raramente, reacções alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncopasmo.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Isoprenalina Labesfal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Sistema Nervoso Central: cefaleias, irritabilidade e insónia.

Sistema Cardiovascular: palpitações, dor pré-cordial, arritmias, paragem cardíaca.

Outros: tremores, suores, rubor facial.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quiasquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar ao abrigo da luz.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Se a solução se apresentar com coloração, deverá ser rejeitada.

O produto não deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na cartonagem.

Como devo usar este medicamento?

Utilizar Isoprenalina Labesfal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A administração do medicamento deverá ser efetuada recorrendo a sistemas de bomba infusora para infusão contínua do medicamento. A solução para infusão pode ser preparada com solução de glucose a 5% ou solução de glucose e cloreto de sódio. A diluição deverá ser efetuada para um volume grande, sugerindo-se um volume mínimo de 500ml. O pH da solução deverá ser inferior a 5.

Adultos e doentes idosos

0,5 - 10mcg/min por infusão intravenosa lenta.

Tratamento da bradicardia resistente à atropina: doses de 2 a 10mcg/min em perfusão.

Bloqueio aurículo-ventricular sintomático: 0,02-0,06 mg em bólus; seguido por perfusãode 0,5 a 5mcg/min consoante a resposta do doente.

Crianças

A dosagem deverá ser ajustada em função do peso corporal.

Bradicardia resistente à atropina: 0,1mcg/kg/min e regular até 1mcg/kg/min.

Bloqueio aurículo-ventricular sintomático:0,1mcg/kg/min por perfusão a 2,5mcg/min.

Nota: proteger da luz; a solução não pode ser usada se se desenvolver uma coloração ou precipitado rosa ou rosa-acastanhado (devida a exposição ao ar, luz ou pelo aumento da temperatura).

O eletrocardiograma deve ser constantemente vigiado assim como todas as constantes cardio-circulatórias: uma frequência cardíaca de 140/min contraindica o prosseguimento do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Isoprenalina Labesfal pertence ao grupo fármaco-terapêutico de aparelho cardiovascular, simpaticomiméticos.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

No caso de surgir uma situação de sobredosagem com isoprenalina a morte pode acontecer.

O recurso à utilização de um fármaco bloqueador beta-adrenérgico poderá fazer diminuir os efeitos tóxicos, no entanto, a sua administração deverá ser acompanhada pela monitorização do ritmo cardíaco.