Cloridrato de Fexofenadina

Farmacologia

Princípios Ativos

Cloridrato de fexofenadina

Grupos Farmacológicos

Anti-histamínicos H1 Antialérgicos

Indicações Terapêuticas

Urticária Rinite Alergias

Laboratório

Nova Química

Apresentações

Comprimido Revestido 180mg
Comprimido Revestido 120mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Cloridrato de fexofenadina está indicado como anti-histamínico no tratamento das manifestações alérgicas, tais como rinite e urticária

Quando não devo usar este medicamento?

O cloridrato de fexofenadina é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A administração concomitante do cloridrato de fexofenadina com eritromicina ou cetoconazol não demonstrou nenhum aumento significativo no intervalo QTc.

Não foi relatada nenhuma diferença nos efeitos adversos no caso destes agentes terem sido administrados isoladamente ou em combinação.

Não foi observada nenhuma interação entre a fexofenadina e o omeprazol.

Uso na gravidez e lactação:

Não existe nenhuma experiência com cloridrato de fexofenadina em mulheres grávidas e lactantes.

Assim como com outros medicamentos, cloridrato de fexofenadina não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação a menos que a relação risco / benefício seja avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto.

Em estudos de reprodução em animais, não foi observada qualquer evidência de teratogenicidade com a exposição à fexofenadina durante a organogênese dos mesmos, nem qualquer outra toxicidade fetal.

Estudos de reprodução e fertilidade em ratos não demonstraram nenhum efeito relativo à exposição a fexofenadina na fertilidade em machos e fêmeas.

Estudos realizados com cloridrato de fexofenadina não demonstraram associação do uso do produto com a atenção no dirigir veículos motorizados ou operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central.

Atenção: Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária abaixo de 12 anos de idade. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Informar ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informar ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos de idade com rinite alérgica, os eventos adversos foram similares àqueles observados nos estudos clínicos envolvendo adultos e crianças de 12 anos ou mais. Nos estudos placebo-controlados, os eventos adversos foram comparáveis nos pacientes tratados com placebo ou fexofenadina.

Os eventos adversos mais freqüentemente relatados em adultos incluem: cefaléia, sonolência, vertigem e náuseas.

Os eventos adversos que foram relatados durante os estudos controlados, com incidência menor do que 1% e similares ao placebo e que foram raramente relatados após a comercialização incluem: fadiga, insônia, nervosismo, alterações do sono ou pesadelos.

Em raros casos, podem ocorrer eritema cutâneo, urticária, prurido e reações de hipersensibilidade tais como: angioedema, dispnéia, rigidez toráxica, rubor e anafilaxia sistêmica

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura abaixo de 25°C, ao abrigo da umidade.

O prazo de validade deste produto é de 24 meses a partir da data de fabricação e encontra-se impresso em sua embalagem externa.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Como devo usar este medicamento?

Rinite Alérgica:

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: a dose recomendada de cloridrato de fexofenadina é de 1 comprimido de 120 mg, uma vez ao dia.

Urticária: Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: a dose recomendada de cloridrato de fexofenadina é de 180 mg, uma vez ao dia.

A eficácia e segurança em crianças abaixo de 6 anos de idade com rinite alérgica ainda não foram estudadas.

A eficácia e segurança em crianças abaixo de 12 anos de idade com urticária ainda não foram estudadas.

Não é necessário ajuste de dose de cloridrato de fexofenadina em pacientes com insuficiência hepática, renal ou em idosos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Cloridrato de fexofenadina é um produto não-sedativo com ação anti-histamínica utilizado no tratamento sintomático de manifestações alérgicas.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A maioria dos relatos de superdosagem do cloridrato de fexofenadina apresentam informações limitadas. Entretanto, vertigem, sonolência e boca seca foram relatados.

Em adultos, dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg, duas vezes ao dia, durante 1 mês ou 240 mg diários, durante 1 ano, foram estudadas em voluntários sadios sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de cloridrato de fexofenadina ainda não foi estabelecida.

Tratamento:

Em caso de superdosagem, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo a droga não absorvida. A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.